Pyrogen free pipette awọn italolobo – Endotoxin free tubes igbeyewo / awọn italolobo / microplates

Awọn ohun elo ti ko ni Pyrogen jẹ awọn ohun elo laisi endotoxin exogenous, pẹlu awọn imọran pipette ọfẹ pyrogen (apoti sample), awọn tubes idanwo ọfẹ pyrogen tabi ti a pe ni awọn tubes gilasi ọfẹ endotoxin, awọn ampoules gilasi ti ko ni pyrogen, awọn microplates daradara 96-free endotoxin, ati endotoxin- omi ọfẹ (lilo omi depyrogenated ninu idanwo endotoxin ti kokoro-arun), ifipamọ ọfẹ endotoxin ati bẹbẹ lọ. Lara wọn, omi fun kokoro-arun endotoxintest nipasẹ ọna gel clot ati awọn ayẹwo idanwo endotoxin pipo ni gbogbo awọn ẹda Pharmacopoeia ti o ni ibatan (USP, EP, BP, JP ati China Pharmaceutica) . Ntọka si omi abẹrẹ fun abẹrẹ pẹlu akoonu endotoxin ti o kere ju 0.015EU/ml. Bayi ẹya tuntun ti Pharmacopoeia, omi BET ko kere ju 0.005EU/ml. Paapaa boṣewa ti o ga julọ kere ju 0.001EU/ml ni anfani lati ṣe iṣelọpọ ati pese nipasẹ Bioendo.

Apejuwe naa n pese alaye alaye ti awọn ohun elo ti ko ni pyrogen ati awọn ohun elo wọn, ni pataki ni tẹnumọ ipa pataki wọn ni idanwo endotoxin kọja ọpọlọpọ awọn iṣedede pharmacopoeia. Eyi ni akojọpọ awọn aaye pataki:

1. Itumọ:
   • Awọn ohun elo ti ko ni Pyrogen jẹ awọn nkan ti o ni ọfẹ ti awọn endotoxins exogenous, pẹlu:
     • Awọn imọran pipette ti ko ni Pyrogen(apoti sample).
     • Awọn tubes idanwo ti ko ni Endotoxin tabi awọn tubes gilasi.
     • Endotoxin-free gilasi ampoules.
     • Endotoxin-ọfẹ 96-kanga microplates.
     • Omi ti ko ni Endotoxin (omi depyrogenated).
     • Endotoxin-free buffers.
2. Omi fun Idanwo Endotoxin Bacterial (BET):
   • Ti a lo ni awọn ọna didi gel ati awọn idanwo endotoxin pipo gẹgẹbi fun USP, EP, BP, JP, ati China Pharmacopeia awọn ajohunše.
   • Iwọn iṣaaju: ≤0.015 EU/ml fun omi abẹrẹ fun abẹrẹ.
   • Ibeere lọwọlọwọ (pharmacopoeia tuntun): ≤0.005 EU/ml fun omi BET.
   • Iwọn to ti ni ilọsiwaju: Bioendo le gbe omi pẹlu ≤0.001 EU / ml akoonu endotoxin, pade awọn ibeere didara to ga julọ.

Awọn imọran fun Isọdọtun:

• Tẹnumọ iwọn ohun elo, fun apẹẹrẹ, awọn ile-iṣere, awọn oogun, tabi imọ-ẹrọ imọ-ẹrọ.
• Pese awọn alaye ni afikun lori imọ-ẹrọ Bioendo ni iṣelọpọ lati fikun eti idije rẹ.
• Ṣe afihan awọn anfani ni pato ti awọn ọja to gaju ti Bioendo, gẹgẹbi imudara imudara idanwo tabi ibamu ilana.

Ṣe iwọ yoo fẹ ki n ṣe iranlọwọ iṣẹ ọwọ yii sinu ọja ti o niiṣe diẹ sii tabi apejuwe imọ-ẹrọ?

Awọn ọrọ bọtini ti o jọmọ ti awọn endotoxins, ati awọn ohun elo ọfẹ endotoxin, pyrogen ati awọn orisun ooru jẹ awọn imọran oriṣiriṣi meji patapata:Pirojini: Tun npe ni pyrogen tabi exothermic ifosiwewe. awọn nkan ti o le fa ilosoke ninu iwọn otutu ara.Orisun Ooru: Ohun ti o nmu ooru jade. Gẹgẹbi awọn ere-idaraya sisun, eedu, ati bẹbẹ lọ.Awọn ohun ti a npe ni "awọn ohun elo ti kii ṣe pyrogenic" ati "idahun pyrogenic" ti diẹ ninu awọn aṣelọpọ ati awọn oniṣowo jẹ awọn orukọ ti ko ni imọran ati awọn aṣiṣe aṣiṣe. Awọn ti o tọ yẹ ki o jẹ “Ọfẹ Pyrogen” ati “Idahun Pyrogen”.

Kini idi ti awọn ohun elo ọfẹ Pyrogen jẹ pataki ninu idanwo idanwo endotoxin, mejeeji gel clot endotoxin test assay ati idanwo idanwo endotoxin pipo?

Bẹẹni, awọn ohun elo ti ko ni pyrogen jẹ pataki fun ṣiṣe ayẹwo idanwo endotoxin ni deede ati ni igbẹkẹle.Iwaju awọn pyrogens, eyiti o jẹ awọn nkan ti o nfa iba ni igbagbogbo ti o wa lati awọn endotoxins kokoro-arun, le dabaru pẹlu awọn abajade idanwo naa ati ki o yorisi awọn kika eke. Idanwo endotoxin, ti a mọ ni igbagbogbo bi idanwo Limulus amebocyte lysate (LAL) tabi ti a pe ni Lyophilized amebocyte lysate Idanwo (LAL), ni a lo lati ṣe awari ati ṣe iwọn wiwa awọn endotoxins kokoro arun ni awọn oogun, awọn ẹrọ iṣoogun, ati awọn ọja miiran. Idanwo LAL da lori iṣesi laarin reagent LAL ati awọn endotoxins lati ṣe agbejade didi tabi idahun chromogenic.Lati rii daju awọn abajade deede, o ṣe pataki lati lo awọn ohun elo ti o ni ominira lati awọn pyrogens. Pyrogens le ṣe ibajẹ awọn ohun elo yàrá pupọ, pẹlugilasi, awọn imọran pipette, awọn tubes, ati awọn apoti ayẹwo. Ti awọn ohun elo ti a ti doti pyrogen ba wa si olubasọrọ pẹlu reagent LAL tabi awọn ayẹwo idanwo, wọn le fa awọn aati ti o tọ, ti o yori si awọn ipinnu aṣiṣe nipa wiwa tabi ifọkansi ti awọn endotoxins. niwaju awọn pyrogens. Wọn gba awọn ilana iṣakoso didara lile lati rii daju pe wọn pade awọn iṣedede ti a beere fun idanwo endotoxin. Lilo awọn ohun elo amọja wọnyi ṣe iranlọwọ lati ṣetọju iduroṣinṣin ati deede ti idanwo idanwo endotoxin, ni idaniloju awọn abajade igbẹkẹle ati igbega aabo alaisan ni awọn oogun ati awọn ohun elo biomedical.