LAL Reagent tabi TAL Reagent fun idanwo idanwo endotoxin

Limulus amebocyte lysate (LAL) tabi Tachypleus tridentatus lysate (TAL) jẹ iyọkuro olomi ti awọn sẹẹli ẹjẹ lati inu akan horseshoe.

Ati awọn endotoxins jẹ awọn ohun elo hydrophobic ti o jẹ apakan ti eka lipopolysaccharide ti o jẹ pupọ julọ ti awọ ara ita ti awọn kokoro arun Gram-negative.Awọn ọja obi ti a ti doti pẹlu awọn pyrogens le ja si awọn abajade to ṣe pataki bi iba, mọnamọna, ikuna ara, tabi iku paapaa.

LAL/TAL reagent le fesi pẹlu endotoxin kokoro arun ati lipopolysaccharide (LPS).Isopọmọ endotoxin LAL ati agbara didi jẹ ohun ti o jẹ ki o ṣe pataki si ile-iṣẹ elegbogi tiwa.Ati pe eyi ni idi ti LAL/TAL reagent le ṣe iṣẹ lati ṣe awari tabi ṣe iṣiro endotoxin kokoro-arun.

Ṣaaju wiwa ti LAL/TAL le ṣee lo lati ṣe idanwo awọn endotoxins kokoro-arun, awọn ehoro ti wa ni iṣẹ lati ṣawari ati ṣe iwọn awọn endotoxins ninu awọn ọja elegbogi.Ti a ṣe afiwe pẹlu RPT, BET pẹlu LAL / TAL reagent jẹ iyara ati lilo daradara, ati pe o jẹ ọna olokiki lati ṣe ibojuwo agbara ti ifọkansi endotoxin ni ile-iṣẹ elegbogi, ati bẹbẹ lọ.

Idanwo idanwo endotoxin gel clot, ti a tun mọ ni idanwo Limulus Amebocyte Lysate (LAL), tabi ti a pe ni Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) jẹ ọna ti a lo pupọ fun wiwa ati ṣe iwọn awọn endotoxins ni awọn ọja lọpọlọpọ, ni pataki ni awọn ile-iṣẹ elegbogi ati awọn ile-iṣẹ iṣoogun.O jẹ ojutu pataki ni aaye wiwa endotoxin nitori imunadoko rẹ ati gbigba ilana.

Idanwo LAL da lori ilana pe awọn sẹẹli ẹjẹ ti awọn crabs horseshoe (Limulus polyphemus tabi Tachypleus tridentatus) ni ifosiwewe didi ti o ṣe pẹlu awọn endotoxins ti kokoro-arun, ti o fa dida didi-gẹgẹbi gel.Ihuwasi yii jẹ ifarabalẹ pupọ ati ni pato si awọn endotoxins, eyiti o jẹ awọn paati majele ti awọ ara ita ti awọn kokoro arun giramu-odi.

Awọn idi pupọ lo wa ti idanwo idanwo endotoxin gel clot jẹ ipinnu pataki ni wiwa endotoxin:

1. Gbigba Ilana: Idanwo LAL jẹ idanimọ ati gba nipasẹ awọn alaṣẹ ilana gẹgẹbi United States Pharmacopeia (USP) ati European Pharmacopoeia (EP) gẹgẹbi ọna boṣewa fun idanwo endotoxin.Ibamu pẹlu awọn ilana wọnyi jẹ dandan fun aridaju aabo ati didara awọn ọja elegbogi.

2. Ifamọ ati Specificity: Idanwo LAL ni ifamọ giga, gbigba fun wiwa awọn ipele kekere ti endotoxins.O lagbara lati ṣe awari awọn ifọkansi endotoxin bi kekere bi awọn ẹya endotoxin 0.01 fun milimita (EU/ml).Ni pato ti idanwo naa ni idaniloju pe o ṣe awari awọn endotoxins ni akọkọ ati dinku awọn abajade rere-eke.

3. Imudara-iye: Ayẹwo idanwo endotoxin gel clot ni gbogbogbo ni a kà si ojutu eto-ọrọ aje ni akawe si awọn ọna yiyan bii awọn igbelewọn chromogenic tabi turbidimetric.O nilo awọn reagents diẹ ati ohun elo, idinku awọn idiyele idanwo gbogbogbo.Ni afikun, wiwa ti awọn iwọn reagents LAL ni ọja jẹ ki o rọrun fun awọn ile-iṣere lati ṣe idanwo naa.

4. Standard Industry: A ti gba idanwo LAL ni ibigbogbo ni awọn ile-iṣẹ elegbogi ati awọn ẹrọ iṣoogun gẹgẹbi ọna boṣewa fun wiwa endotoxin.O jẹ apakan pataki ti awọn ilana iṣakoso didara lakoko iṣelọpọ awọn ọja elegbogi ati awọn ẹrọ iṣoogun, ni idaniloju ibamu pẹlu awọn ibeere ilana.

Sibẹsibẹ, o tọ lati ṣe akiyesi pe idanwo idanwo endotoxin gel clot le ni awọn idiwọn, gẹgẹbi kikọlu lati awọn nkan kan ati agbara fun awọn abajade rere tabi eke-odi.Ni awọn ọran kan pato, awọn ọna omiiran bii chromogenic tabi awọn igbelewọn turbidimetric le ṣee lo lati ṣe ibamu tabi fidi awọn abajade ti o gba lati idanwo LAL.