Kini Idanwo Endotoxins?

Kini Idanwo Endotoxins?

Endotoxins jẹ awọn ohun alumọni hydrophobic ti o jẹ apakan ti eka lipopolysaccharide ti o jẹ pupọ julọ ti awọ ara ita ti awọn kokoro arun Gram-negative.Wọn ti tu silẹ nigbati awọn kokoro arun ba ku ati awọn membran ode wọn tuka.Endotoxins ni a gba bi awọn oluranlọwọ pataki si idahun pyrogenic.Ati awọn ọja parenteral ti a ti doti pẹlu awọn pyrogens le ja si idagbasoke ti iba, ifakalẹ ti esi iredodo, mọnamọna, ikuna ara ati iku ninu eniyan.

Idanwo Endotoxins jẹ idanwo lati ṣawari tabi ṣe iwọn awọn endotoxins lati awọn kokoro arun Giramu-odi.

Awọn ehoro ti wa ni iṣẹ lati ṣawari ati ṣe iwọn awọn endotoxins ni awọn ọja elegbogi ni akọkọ.Gẹgẹbi USP, RPT pẹlu ibojuwo fun ilosoke ninu iwọn otutu tabi iba lẹhin abẹrẹ iṣan ti oogun sinu awọn ehoro.Ati pe 21 CFR 610.13 (b) nilo idanwo pyrogen ehoro fun awọn ọja ti ibi pato.

Ni awọn ọdun 1960, Fredrick Bang ati Jack Levin rii pe awọn amebocytes ti akan horseshoe yoo didi ni iwaju awọn endotoxins.AwọnLimulus Amebocyte Lysate(tabi Tachypleus Amebocyte Lysate) ni idagbasoke ni ibamu lati rọpo RPT pupọ julọ.Lori USP, idanwo LAL ni a tọka si bi idanwo endotoxin bacterial (BET).Ati BET le ṣee ṣe nipa lilo awọn ilana 3: 1) ilana gel-clot;2) ilana turbidimetric;3) ilana chromogenic.Awọn ibeere fun idanwo LAL ni pH to dara julọ, agbara ionic, iwọn otutu, ati akoko isubu.

Ti a bawe pẹlu RPT, BET jẹ iyara ati lilo daradara.Sibẹsibẹ, BET ko le rọpo RPT patapata.Nitori idanwo LAL le jẹ idalọwọduro nipasẹ awọn okunfa ati pe ko le ṣe awari awọn pyrogens ti kii ṣe endotoxin.