Awọn ohun elo ti ko ni Pyrogen jẹ awọn ohun elo laisi endotoxin exogenous, pẹlu awọn imọran pipette ọfẹ pyrogen (apoti sample), awọn tubes idanwo ọfẹ pyrogen tabi ti a pe ni awọn tubes gilasi ọfẹ endotoxin, awọn ampoules gilasi ti ko ni pyrogen, awọn microplates daradara 96-free endotoxin, ati endotoxin- omi ọfẹ (lilo omi depyrogenated ninu idanwo endotoxin ti kokoro), ifipamọ ọfẹ endotoxin ati bbl Lara wọn, omi fun endotoxintest kokoro-arun nipasẹ ọna gel clot ati iwọn idanwo endotoxin pipo ni gbogbo awọn itọsọna Pharmacopoeia ti o ni ibatan (USP, EP, BP, JP) ati China Pharmaceutica).Ntọka si omi abẹrẹ fun abẹrẹ pẹlu akoonu endotoxin ti o kere ju 0.015EU/ml.Bayi ẹya tuntun ti Pharmacopoeia, omi BET ko kere ju 0.005EU/ml.Paapaa boṣewa ti o ga julọ kere ju 0.001EU/ml ni anfani lati ṣe iṣelọpọ ati pese nipasẹ Bioendo.
Awọn ọrọ bọtini ti o jọmọ ti awọn endotoxins, ati awọn ohun elo ọfẹ endotoxin, pyrogen ati awọn orisun ooru jẹ awọn imọran oriṣiriṣi meji patapata:Pirojini: Tun npe ni pyrogen tabi exothermic ifosiwewe.awọn nkan ti o le fa ilosoke ninu iwọn otutu ara.Orisun Ooru: Ohun kan ti o nmu ooru jade.Bi awọn ere-idaraya sisun, eedu, ati bẹbẹ lọ.Awọn ohun ti a npe ni "awọn ohun elo ti kii ṣe pyrogenic" ati "idahun pyrogenic" ti diẹ ninu awọn aṣelọpọ ati awọn oniṣowo jẹ awọn orukọ ti ko ni imọran ati awọn aṣiṣe.Awọn ti o tọ yẹ ki o jẹ “Ọfẹ Pyrogen” ati “Idahun Pyrogen”.
Kini idi ti awọn ohun elo ọfẹ Pyrogen jẹ pataki ninu idanwo idanwo endotoxin, mejeeji gel clot endotoxin test assay ati idanwo idanwo endotoxin pipo?
Bẹẹni, awọn ohun elo ti ko ni pyrogen jẹ pataki fun ṣiṣe idanwo idanwo endotoxin ni deede ati ni igbẹkẹle.Iwaju awọn pyrogens, eyiti o jẹ awọn nkan ti o nfa iba ni igbagbogbo ti o wa lati awọn endotoxins ti kokoro-arun, le dabaru pẹlu awọn abajade idanwo naa ki o yorisi awọn kika eke.Idanwo endotoxin, ti a mọ ni igbagbogbo bi idanwo Limulus amebocyte lysate (LAL) tabi ti a pe ni idanwo Lyophilized amebocyte lysate (LAL), ni a lo lati ṣe awari ati ṣe iwọn wiwa awọn endotoxins ti kokoro ni awọn oogun, awọn ẹrọ iṣoogun, ati awọn ọja miiran.Idanwo LAL da lori iṣesi laarin reagent LAL ati awọn endotoxins lati ṣe agbejade didi tabi esi chromogenic.Lati rii daju awọn abajade deede, o ṣe pataki lati lo awọn ohun elo ti ko ni awọn pyrogens.Awọn Pyrogens le ṣe ibajẹ ọpọlọpọ awọn ohun elo yàrá, pẹlugilasi, awọn imọran pipette, awọn tubes, ati awọn apoti ayẹwo.Ti awọn ohun elo ti a ti doti pyrogen ba wa si olubasọrọ pẹlu reagent LAL tabi awọn ayẹwo idanwo, wọn le fa awọn aati-rere, ti o yori si awọn ipinnu aṣiṣe nipa wiwa tabi ifọkansi ti endotoxins.Awọn ohun elo ti ko ni pyrogen jẹ iṣelọpọ ati idanwo ni pataki lati dinku tabi imukuro wiwa awọn pyrogens.Wọn gba awọn ilana iṣakoso didara lile lati rii daju pe wọn pade awọn iṣedede ti a beere fun idanwo endotoxin.Lilo awọn ohun elo amọja wọnyi ṣe iranlọwọ lati ṣetọju iduroṣinṣin ati deede ti idanwo idanwo endotoxin, ni idaniloju awọn abajade igbẹkẹle ati igbega aabo alaisan ni awọn oogun ati awọn ohun elo biomedical.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kọkanla-07-2022
